證券時報網
2025-04-27 19:05
日前，神州細胞(688520.SH)發布2024年年度報告。報告期內，公司實現營收25.13億元，同比增長33.13%；歸母凈利潤為1.12億元；神州細胞凈資產為1.41億元，凈利潤和凈資產指標全部“轉正”，首次實現年度扭虧為盈。
在年報亮眼業績公布之際，神州細胞還發布了“摘U”公告。由于符合“上市時未盈利公司首次實現盈利”的情形，神州細胞A股股票將于4月29日取消特別標識U，由神州細胞-U變為神州細胞，正式“摘U”。
2024年以來，隨著鼓勵政策陸續落地，創新藥上市審批流程、納入醫保時間不斷縮短，國內市場銷售份額不斷擴增。在政策、人才、資金、醫保的相互配合下，科創板第五套標準上市公司的各項創新成果競相涌現，多款重磅國產創新藥快速商業化并放量上市，中國生物醫藥產業加速步入正循環軌道。
產能升級和研發創新“雙驅動”
“摘U”不僅意味著神州細胞的首次盈利，更進一步驗證了其商業化能力持續增強，強化了市場對于中國生物醫藥產業持續創新能力的信心。
神州細胞于2024年初制定了提質增效的行動方案，提出要聚焦主業，努力實現主營業務收入跨越式增長，報告期內，公司核心產品安佳因銷售穩定，全年銷售額達18.9億元，成為營收的主要貢獻力量，三個抗體藥物銷售額突破6.2億元，同比大幅增長。
伴隨著銷售的持續增長，神州細胞也在不斷的優化自身運營成本和研發費用，2024年公司研發投入為9.36億元，同比降幅為23.11%，但研發效率依舊保持穩定增勢。2024年神州細胞新獲批開展臨床研究的產品數量多達8個，適應癥涵蓋了惡性腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病及帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等，全鏈條、無短板、無斷點的技術平臺快速將早期產品推向臨床研究的優勢得到凸顯。知識產權成果方面，公司于報告期內新增境內外發明專利申請16個，新獲得82個發明專利授權，多篇產品相關的學術論文發表于SCI收錄期刊。
目前神州細胞已掌握了全面的重組蛋白、單克隆抗體、創新疫苗的工藝開發和規模化生產技術，并且技術專利、生物藥候選物品種均系自主研發。公司不僅建立了豐富的產品管線儲備庫，同時兼備產品管線的深度和廣度。
國產替代與產品出海“雙重奏”
隨著中美貿易摩擦的持續升級，全球創新藥的供應格局將隨之發生巨大變化，國產替代與創新出海有可能敲響中國生物醫藥企業發展機遇的“雙重奏”。
作為國產替代的標桿性產品，神州細胞的安佳因2021年一經上市便迅速打破跨國藥企的長期壟斷地位，無論是在用藥的安全性，還是藥品供給的充足、患者使用效果等多方面都為中國血友病患者提供了可替代方案，顯著改善了患者的生活質量和生存狀態。截至2024年，安佳因在國內重組八因子市場占有率已躍居同類產品第一。中國血友病患者診斷滲透率僅20%（歐美超50%），安佳因借助工藝優勢，通過提升患者用藥可及性，推動國產替代方案的成果落地。
今年2月8日，神州細胞研發的1類新藥菲諾利單抗注射液（安佑平）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，菲諾利單抗注射液是首個獲批全人群頭頸部鱗癌適應癥的國產PD-1藥物，填補了國產PD-1藥物在頭頸部鱗癌領域的空白，標志著國產PD-1藥物首次在該領域實現突破，打破了進口藥物壟斷，降低了患者的經濟負擔，提升了一線免疫治療的可及性，為患者提供了本土化的治療選擇。緊隨其后獲批的肝癌適應癥市場空間更大，菲諾利單抗在客觀緩解率、無進展生存期和總生存期各項指標方面均具有明顯的競爭優勢，可為更多患者帶來腫瘤緩解以及手術切除的可能性。
此外，作為全球首個進入三期臨床試驗的14價HPV疫苗，神州細胞研發的SCT1000在9價HPV疫苗的基礎上增加了5個新價型，理論上可以預防96%的宮頸癌，覆蓋范圍更廣。相關數據顯示，中國宮頸癌年新發病例約11萬，死亡近6萬，HPV感染是主要誘因。國內九價HPV疫苗長期依賴進口，供需缺口巨大，國產替代空間顯著。
立足國產替代的同時，神州細胞一直積極進行國際化戰略布局。早在成立之初，公司已按照國際GMP規范建立了可用于獨立開展商業化生產的生產線，通過多條商業化規模、質量管理標準接軌國際先進水平的生產線，公司預期可擁有穩定的生產周期，且具有潛在的成本優勢。公司在年報中提及，研產品中已有多個產品取得美國、澳大利亞等發達國家的臨床研究許可，未來無論自研還是合作開發，如能在與發達國家產品的同臺競技中觀察到更好的臨床獲益，都將給產品帶來更加廣闊的市場前景，創造業務的第二增長曲線。
值得關注的是，神州細胞還緊扣國家共建“一帶一路”倡議，加速安佳因及生物類似藥的海外商業化進程，以高性價比和充足產能優勢開拓發展中國家市場。截至2024年，公司已與印度尼西亞、巴西等十余國簽署合作協議，新增泰國、菲律賓藥品注冊申請，并于2024年12月和2025年3月分別取得巴基斯坦、印尼的上市批準。安佳潤于2024年9月在巴基斯坦提交注冊申請，2025年2月即獲批上市。
根據醫藥魔方數據庫最新統計，歷年進入臨床的創新藥累計，2015~2024年期間中國企業原研創新藥數量超過美國，排名世界第一。神州細胞表示，公司將繼續加大研發投入，加速重磅產品商業化落地，拓展全球化布局。以廿余載磨礪的創新實力，致力于解決未獲滿足的健康需求，為患者提供高品質、經濟可承受的生物藥。（燕云）
校對：王朝全
