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一品紅(300723)最新披露的一份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄顯示，公司日前在總部實(shí)地接待了包括易方達(dá)基金、富國基金、大成基金、鵬華基金、高毅資產(chǎn)等在內(nèi)的超過100名機(jī)構(gòu)投資者集體調(diào)研。在這場調(diào)研中，一品紅在研創(chuàng)新藥AR882成為一眾機(jī)構(gòu)投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。

AR882臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利

據(jù)一品紅介紹，2024年是公司轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新之年，2024年全年研發(fā)投入3.25億元，占營業(yè)收入的比重為22.40%。當(dāng)年，公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項(xiàng)重大突破。2024年8月，公司研發(fā)的1類創(chuàng)新藥AR882獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見痛風(fēng)石，有望填補(bǔ)痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白。

2025年3月4日，AR882國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組；該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)AR882膠囊對(duì)比非布司他片在中國治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。3月6日，AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE2試驗(yàn)完成全部患者入組；標(biāo)志著該藥全球同步研發(fā)的進(jìn)程取得了又一重大進(jìn)展，此舉意味著AR882國內(nèi)、外臨床試驗(yàn)全面進(jìn)入關(guān)鍵性Ⅲ期階段，距離實(shí)現(xiàn)商業(yè)化又靠近一步。

3月17日，AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE1試驗(yàn)完成首例患者入組，REDUCE1是一項(xiàng)與REDUCE2平行的Ⅲ期臨床研究，旨在評(píng)估AR882在降低痛風(fēng)患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。

有機(jī)構(gòu)投資者關(guān)注AR882當(dāng)前的在研競品情況，一品紅表示，針對(duì)高尿酸血癥及痛風(fēng)市場，目前尚沒有療效特別好的藥品。目前國內(nèi)臨床指南推薦用于降尿酸治療的藥物主要包括減少尿酸生成的黃嘌呤氧化酶抑制劑別嘌醇和非布司他，以及促進(jìn)尿酸排泄的URAT1抑制劑苯溴馬隆，均只能用于疾病預(yù)防和疼痛管理。“我們通過公開數(shù)據(jù)目前看到的情況是，（在研競品）要么前期臨床數(shù)據(jù)與AR882存在差異，要么臨床試驗(yàn)進(jìn)度落后于AR882。就初衷而言，我們期望AR882不僅僅是一款藥，而是一款產(chǎn)品能夠真正做到讓患者臨床獲益。”

一品紅指出，高尿酸血癥和痛風(fēng)領(lǐng)域是個(gè)很大的市場，AR882已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，并且在美國風(fēng)濕年會(huì)（ACR）、歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）大會(huì)上都有詳細(xì)的報(bào)告數(shù)據(jù)。目前AR882的展示出的臨床數(shù)據(jù)而言，AR882除了能夠降低血清尿酸和緩解痛風(fēng)外，臨床上還能達(dá)到溶解痛風(fēng)石的目的，并且AR882有美國FDA快速通道資格（FTD）的支持，而競品僅有降低血清尿酸（SUA）的數(shù)據(jù)。

有投資者詢問AR882如何實(shí)現(xiàn)安全性和優(yōu)異療效的結(jié)合，一品紅解釋稱，AR882分子是將苯溴馬隆分子中乙基羥基化、苯并呋喃環(huán)引入4個(gè)氘代，從而改變苯溴馬隆的代謝路徑和代謝產(chǎn)物譜，降低肝毒性。AR882項(xiàng)目核心團(tuán)隊(duì)有成功開發(fā)雷西納德的經(jīng)驗(yàn)，故在分子設(shè)計(jì)上克服了雷西納德和苯溴馬隆的缺點(diǎn)，能夠與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長效結(jié)合，延長抑制作用的時(shí)間，臨床結(jié)果顯示其藥效長達(dá)24小時(shí)。而且全天候的阻斷尿酸重吸收不會(huì)加重腎負(fù)荷，可以避免腎毒性，故而展示出獨(dú)特的優(yōu)效性和安全性。

關(guān)于AR882研發(fā)進(jìn)度以及未來上市的預(yù)期，一品紅表示，事實(shí)上，目前AR882的臨床試驗(yàn)進(jìn)展要比預(yù)計(jì)快一些。公司與合作方Arthrosi正勠力同心，按照監(jiān)管要求推進(jìn)AR882研發(fā)。基于AR882前期獨(dú)特的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)和高尿酸血癥及痛風(fēng)領(lǐng)域潛在的市場需求，公司對(duì)AR882上市后的市場銷售充滿期待。

目前共有在研項(xiàng)目71項(xiàng)

事實(shí)上，除了AR882，一品紅目前共有各類在研項(xiàng)目71項(xiàng)（不含技術(shù)改造類項(xiàng)目），包括創(chuàng)新藥項(xiàng)目15個(gè)，其中除了AR882和用于降糖/減重的創(chuàng)新藥APH01727片處于臨床試驗(yàn)階段，其余產(chǎn)品尚處于臨床前研究階段。

對(duì)于在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品未來的生產(chǎn)布局，一品紅表示，公司聯(lián)瑞智能制造基地按照FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，引進(jìn)了國際領(lǐng)先的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，配套多種信息化管理系統(tǒng)，集創(chuàng)新研發(fā)、精準(zhǔn)釋藥技術(shù)、智能制造于一體，可滿足全球藥物智能制造需求。隨著創(chuàng)新藥AR882和APH01727片等創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)推進(jìn)，后續(xù)商業(yè)化事宜將按照計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。

此外，一品紅還介紹了部分參股企業(yè)的進(jìn)展情況。其中，參股公司分迪藥業(yè)一家專注于“靶向蛋白降解劑—分子膠”創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司，目前主要致力于治療癌癥和病毒感染性疾病的分子膠創(chuàng)新藥的開發(fā)。分迪藥業(yè)創(chuàng)立了名為ProDeDrug的自主研發(fā)平臺(tái)，該平臺(tái)融入了卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法等前沿技術(shù)，成為發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化分子膠新藥的強(qiáng)大工具。

目前，分迪藥業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目FD-001正是基于ProDeDrug平臺(tái)展開的，該平臺(tái)的運(yùn)用極大地加速了分子膠藥物的設(shè)計(jì)與開發(fā)進(jìn)程，突破了以往的技術(shù)瓶頸。2024年，分迪藥業(yè)成功舉辦了其自主研發(fā)的突破性口服分子膠藥物FD-001（定位為國家一類新藥）的臨床研究啟動(dòng)儀式，該研究對(duì)于急性髓系白血病、多發(fā)性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤等血液腫瘤的治療具有重要意義，標(biāo)志著中國在該領(lǐng)域內(nèi)的重大創(chuàng)新。

一品紅另一參股公司阿爾法分子是一家基于人工智能（AI）和原創(chuàng)生物計(jì)算，靶向GPCR藥物研究的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，已成功開發(fā)出多項(xiàng)領(lǐng)先技術(shù)，并應(yīng)用GPCR領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，目前有多條自研管線即將進(jìn)入臨床申報(bào)階段。